Основное аппаратное обеспечение было полностью обновлено для обеспечения защиты при тестировании и использовании. В то же время объем памяти был увеличен до 16 ГБ, что делает ваше рабочее пространство и управление данными более плавными, а также обеспечивает совместимость с большим количеством языков и функций групп разрешений. Помимо комплексной модернизации оборудования и возможностей тестирования, автоматизированные функции также могут охватывать больше сценариев, обеспечивая вам более удобный процесс тестирования целостности.

Особенности и преимущества

Превосходная производительность

Certitest™ 20 Plus был полностью обновлен за счет улучшенного объема памяти и основного оборудования для обеспечения стабильности данных и точности тестирования. Благодаря мощной системе Windows 10 интерфейс прост, а работа плавна, что обеспечивает вам комфортную и стабильную работу.

Целостность данных

Certitest 20 Plus имеет полную функцию отслеживания аудита, а данные могут получать вторичную электронную подпись, которая соответствует местным стандартам GMP и FDA 21 CFR часть 11. Устройство позволяет пользователям создавать собственные группы разрешений и пользователей (системный администратор, администратор, супервайзер, технический специалист, QA, оператор и т. д., до 20 уровней), что позволяет осуществлять более детальную настройку разрешений доступа для обеспечения целостности данных.

Более продвинутые автоматизированные сетевые возможности

Помимо основных функций тестирования, Certitest 20 Plus интегрирует мощные автоматизированные сетевые функции для обеспечения автоматического архивирования всех данных и баз данных. Он также синхронизирует пользователей, настройки и управление несколькими устройствами через сетевую инфраструктуру, что экономит время. Устройство также поддерживает протоколы Modbus TCP и OPC-UA для обеспечения связи между устройствами в различных сценариях промышленной автоматизации, таких как ПЛК (программируемый логический контроллер), система SCADA (система диспетчерского управления и сбора данных), HMI (человеко-машинный интерфейс) и т. д.
Производительность продукта
Список стандартного оборудования для приборов
Cobetter Certitest 20 Plus — это надежный автоматизированный анализатор с:
  • Производительностью 20 образцов/цикл
  • Соответствием GMP/FDA
  • Поддержкой всех основных LAL-методов
Технические параметры
РазмерДлина × ширина × высота: 495 × 330 × 265 мм
Масса13 кг
Операционная системаWindows 10 подлинная операционная система
Жесткий диск128G SSD
Память16 Г
ЭкранТип: емкостный сенсорный экран
Размер: 10,1 дюйма
Разрешение: 1280*800
ПринтерВстроенный термопринтер/матричный принтер
Напряжение100-240 В переменного тока
Защита от перенапряженияиметь
Операционная среда0-40; 10–80 % относительной влажности (без конденсации)
Диапазон давления источника воздуха3000-8000 мбар
Метод испытания Базовый тест на точку пузырька
Расширенный тест на точку пузырька
Тест на диффузионный поток (фильтр/мембранный модуль/полый режим)
Тест на проникновение воды
Тест на удержание давления (фильтр/мембранный модуль/полый режим/режим резервуара)
Диапазон испытаний Точка пузырька: 100-7000 мбар
Диффузионный поток: 0,1-1000 мл/мин
Вторжение воды: 0,005-100 мл/мин
Поддержание давления: 1-7000 мбар
Область примененияМинимум: диафрагма ≥φ25 мм; Максимум: 100 л объема на входе
Точность Точка пузырька: ±50 мбар
Расход диффузии: ±4% или 2 мл/мин, в зависимости от того, что больше
Влагопоглощение : ±5% или 0,02 мл/мин, в зависимости от того, что больше
Основное давление: ±5% или 3,5 мбар, в зависимости от того, что больше
Разрешение Диффузионный поток: 0,01 мл/мин.
Вторжение воды: 0,001 мл/мин.
Точка пузырька: 1 мбар.
Удержание давления: 1 мбар.
Единица измерения давлениямбар / МПа / кПа / фунт/кв. дюйм
Применимые продуктыМембраны, фильтры, мембранные пакеты, полые волокна
Экспорт данных Инструмент экспорта: USB-флеш-накопитель/сетевой кабель
Формат: PDF
Экспорт содержимого: данные/контрольный журнал/план тестирования/пользовательские данные
Объем хранения данных Более 20 000 исторических записей
Более 1 000 методов
Более 1 000 пользователей
Группа разрешенийНастраиваемые роли разрешений, до 20 уровней
Аудиторский следСоответствует GAMP 5 и FDA 21 CFR Часть 11
СамотестированиеСамотестирование при включении питания / Ручное самотестирование
Интерфейс Газовый контур: Быстроразъемное соединение
Связь: USB / Авиационный разъем / RJ45
Протокол автоматизацииModbus TCP/OPC-UA
Список стандартного оборудования для приборов
Тестер целостности фильтров Certitest 20 PlusДополнительная модель 1: CT20PA0 (термопечать)
Дополнительная модель 2: CT20PA1 (матричная печать)
Линия впуска воздухаØ6 x 4 мм × 2 м, один конец с быстроразъемным соединением (женский)
Выхлопная линияØ6 x 4 мм × 2 м, с быстроразъемными соединениями (мама) на обоих концах
Быстроразъемный патронПатрон TC50, один конец с быстроразъемным соединением (папа)
Внешний клапанДля внешнего выхлопа, с быстроразъемными соединениями (папа/мама) на обоих концах
Сканер штрих-кодаПоддержка ввода QR-кода/штрихкода
Сенсорная ручкаДва в одном с двойным касанием
Транспортный ящикУдаропрочный чемодан на колесиках из полипропилена

Партнеры и реализованные проекты

Все проекты
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
АО «Генериум»
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
ООО «Ингал»
АО «Эс Джи Биотех»
ЗАО «Лекко»
АО «Фармасинтез-Тюмень»
ООО «Вириом»
ООО Фирма «Фермент»
ОАО «Аромасинтез»
ООО «Эллара»
ООО «Нижнефарм»
АО «Фармстандарт»
АО «Усолье-сибирский химико-фармацевтический завод»
ОАО «Тюменская фармацевтическая фабрика»
ООО «Славянская Аптека»
ОАО «Фармстандарт-УФАВита»
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ»
АО «ОТИСИфарм»
ФГУП ГНЦ Ниопик
АО «Эмоксифарм»
ООО «Фармкомпания»
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»
АО «Фармасинтез-Норд»
ООО «Фармавион»

Форма обратной связи

Оставьте свои данные, мы поможем сделать правильный выбор и направим Вам коммерческое предложение.
Контактные данные
Виды услуг