С 1 июля 2026 года вступает в силу промышленная эксплуатация системы прослеживаемости активных фармацевтических субстанций (АФС) и сырья для их производства. Компания ООО «Медтех ТД» разработала готовое решение МТД.АФС, которое автоматизирует взаимодействие с государственной информационной системой мониторинга (ГИС МТ) и позволяет производителям лекарств легко соблюсти требования двух ключевых постановлений Правительства РФ.
Цель решения
МТД.АФС обеспечивает выполнение:
- Постановления № 2261 от 22.12.2023 — об эксперименте по прослеживаемости лекарственных средств и сырья.
- Постановления № 1462 от 23.09.2025 — о добровольном предоставлении информации в ГИС МТ для подтверждения страны происхождения препаратов.
Сроки
Запуск промышленной эксплуатации — 1 июля 2026 года.
Уже сейчас необходимо готовить инфраструктуру и процессы.
Что нужно сделать производителю для участия в прослеживании АФС?
- Зарегистрироваться в системе прослеживаемости ГИС МТ.
- Зарегистрировать номенклатуру и материальные балансы в личном кабинете.
- Подписать с контрагентами соглашения о передаче документов через ЭДО.
- Обеспечить прямую подачу документов: остатки, импорт, ввод в оборот, производство и экспорт.
Основной функционал МТД.АФС
- Ведение справочников: номенклатура, контрагенты и материальные балансы.
- Импорт документов из ERP через JSON-файлы.
- Ручное управление документами: приход, перемещение, списание и выпуск.
- Интеграция с ГИС МТ: получение балансов и остатков, отправка документов прямой подачи.
- Детальные отчёты по остаткам и движениям.
Работа с ключевыми объектами
Номенклатура. Автоматическое создание записей из ERP или из ГИС МТ, обновление остатков, объединение реквизитов.
Материальные балансы (МБ). Автоматическая загрузка из ГИС МТ, настройка связи стадий МБ со стадиями ресурсной спецификации.
Ресурсные спецификации. Загрузка из JSON, связывание с этапами материального баланса.
Приходы и расходы. Автоматическое создание документов из ERP, передача в ГИС МТ через API, работа с единицами измерения, формирование файлов результатов.
Документы производства. Детализация списаний и выпусков по стадиям МБ, проверка соответствия границам, последовательная передача в ГИС МТ.
Отчётная система
- Выбор информационной системы и МОД.
- Отображение остатков в основных единицах измерения.
- Проверка выпусков на соответствие границам стадий материальных балансов.
Почему МТД.АФС?
Решение закрывает регистрацию в ГИС МТ всех этапов производства: от импорта или ввода в оборот сырья до выпуска лекарственного препарата по стадиям материального баланса с контролем соответствия. Оно уже учитывает форматы обмена JSON и API и позволяет производителям без лишних трудозатрат встроить прослеживаемость АФС в существующий ERP-контур.
Подробнее о МТД.АФС и подключении решения
